La Farmacovigilanza nasce dall'esigenza di ampliare il raggio di controllo dell'efficacia di un farmaco: le sperimentazioni cliniche delle fasi precedenti, infatti, vengono eseguite su gruppi selezionati di persone e quindi, nel momento in cui il nuovo medicinale viene somministrato alla popolazione generale, potrebbero manifestarsi alcuni effetti indesiderati non ancora riscontrati.
La Farmacovigilanza �, dunque, una fase di monitoraggio. L' obiettivo principale della farmacolvigilanza � riconoscere, il pi� rapidamente possibile, nuove reazioni avverse del farmaco;migliorare e allargare le informazioni su quelle sospette o giˆ note; valutare i vantaggi di un farmaco rispetto ad altri; comunicare tali informazioni in modo da migliorare la pratica terapeutica.