Las exigencias de los mercados y la toma de conciencia de sus derechos por parte de los consumidores, obligan a las empresas manufactureras a enfrentar escenarios cada d’a m‡s competitivos. Esta demanda en la calidad as’ como en la necesidad de optimizar los procesos productivos ha hecho necesario que se dispongan de mŽtodos anal’ticos r‡pidos y fiables y que el proceso de manufactura sea estable.
Una de las herramientas con las que se cuenta para asegurar la calidad de los productos y procedimientos es la validaci—n de los mismos, por lo cual, la adopci—n de un nuevo mŽtodo anal’tico debe estar soportado por suficientes datos de laboratorio y una validaci—n bien documentada, que cumpla con los requisitos establecidos.